Государственная Дума Российской Федерации одобрила ключевые поправки к закону «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Эти изменения вводят строгие ограничения на оборот генетической информации, в том числе запрещая передачу данных, полученных в ходе генетических и иммунологических исследований, зарубежным организациям и частным лицам.
Главные аспекты законопроекта
В соответствии с новым законодательством, передача генетических данных, собранных в рамках популяционных исследований, подлежит строгому запрету. Это ограничение распространяется на:
- Иностранные государства и организации, находящиеся за пределами России;
- Иностранные граждане;
- Представительства и филиалы иностранных компаний, работающие на территории РФ.
Закон определяет термин «передача» достаточно широко, включая любые действия, такие как сбор, хранение, распространение и размещение данных в интернете, что может сделать их доступными для иностранцев.
Разрешенные исключения
Тем не менее, документ предполагает определенные исключения, когда передача биоданных остается разрешенной. Трансграничные передачи допустимы в следующих случаях:
- Обеспечение медицинской помощи конкретному пациенту;
- Разработка и производство лекарственных препаратов или биомедицинских клеточных продуктов для отдельного пациента;
- Международное научное сотрудничество, осуществляемое в строгом соответствии с российским законодательством.
Правительство РФ будет разрабатывать порядок и условия таких действий, а также определять требования к организациям.
Цели и влияние нового законодательства
Законопроект был инициирован Правительством РФ. Как подчеркивает Сергей Леонов, председатель комитета Госдумы по охране здоровья, принятие новых правил должно способствовать ликвидации коммерческих лабораторий, которые ранее основывали свою деятельность на передаче биоматериалов за границу.
Ожидается, что закон вступит в силу с 1 сентября 2026 года, однако перед этим документ должен быть одобрен Советом Федерации и подписан Президентом РФ.
